La temperatura media cinetica (MKT, Mean Kinetic Temperature) è una singola temperatura calcolata che riassume l’effetto cumulato delle variazioni di temperatura a cui un prodotto è stato esposto in un periodo. Non è una media semplice: pesa di più le temperature alte, perché il loro impatto sulla stabilità è maggiore.
A cosa serve
Nella cold chain farmaceutica, l’MKT permette di valutare lo stress termico complessivo subito da un lotto, anche in presenza di brevi escursioni termiche. Se l’MKT resta entro i limiti, l’esposizione cumulata è considerata accettabile pur con oscillazioni puntuali.
Come si usa
Si calcola dai dati registrati dai data logger nel tempo (formula di Arrhenius). È uno strumento di valutazione previsto dalle pratiche di qualità (GDP) per decidere sulla conformità di un prodotto dopo deviazioni di temperatura, in modo scientificamente difendibile.
FAQ
Qual è la differenza tra MKT e temperatura media?
La media aritmetica tratta tutte le temperature allo stesso modo; l’MKT pondera maggiormente le temperature elevate, riflettendo il loro impatto reale sulla degradazione del prodotto.
L’MKT sostituisce il controllo delle escursioni?
No. L’MKT valuta l’esposizione cumulata, ma singole escursioni gravi vanno comunque registrate e gestite secondo le procedure GDP, a prescindere dall’MKT complessivo.