Le GDP (Good Distribution Practice, buone pratiche di distribuzione) sono le linee guida europee che definiscono come i medicinali devono essere stoccati, trasportati e gestiti lungo la distribuzione, per garantirne qualità e integrità fino alla consegna. In Italia la vigilanza è di competenza dell’AIFA.
Cosa richiedono
Le GDP coprono, tra l’altro: controllo e registrazione della temperatura (cold chain), gestione delle escursioni termiche e delle deviazioni, qualificazione di mezzi e fornitori, tracciabilità dei lotti, sistema qualità documentato e personale formato.
Perché contano per la distribuzione
Per i distributori intermedi (DIF), la conformità GDP è condizione per operare ed è oggetto di audit. Tradurla in procedure operative — soprattutto su temperatura e trasporto — è un lavoro concreto: vedi la check-list per l’audit GDP AIFA.
FAQ
GDP e GMP sono la stessa cosa?
No. Le GMP (Good Manufacturing Practice) riguardano la produzione; le GDP riguardano la distribuzione (stoccaggio e trasporto). Sono complementari lungo la filiera.
Chi deve rispettare le GDP?
Tutti i soggetti che distribuiscono medicinali all’ingrosso, inclusi i distributori intermedi. La conformità è verificata tramite autorizzazioni e audit dell’autorità competente.